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Hochwertiges Vinblastin-Sulfatpulver / GMP / USP-Standard

Basisinformation

Modell: USP29

Produktbeschreibung

Hochwertiges Vinblastin-Sulfat-Pulver


Produktbeschreibung
Über unsere Vinblastine Sulfate

Vinblastin ist ein Medikament, das verwendet wird, um eine Anzahl von Krebsarten zu behandeln, einschließlich: Hodgkin-Lymphom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Blasenkrebs, Hirntumor und Hodenkrebs unter anderem.Es wird intravenös verwendet und arbeitet durch Hemmung der Mitose.

Puhopharma ist spezialisiert auf die Kontrolle der Qualität und die Verringerung der Verunreinigungen von Vinblastin Sulfat.
Unser Vinblastine Sulfate ist mit der besten Qualität und dem konkurrenzfähigsten Preis in China.

Die Spezifikation unseres Vinblastinsulfats

COA unseres Vinblastinsulfats

Test Item

Specifications

Result

Discription:

White or yellowish white crystalline powder,  hygroscopic

white powder

Solubility

Freely soluble in water

Complies

Identification

A: IR spectrum: The IR-spectrum of the substance under the provision of strips of absorption has to correspond to a spectrum of vincristine sulfate RS

Complies

B: Quality reaction for sulfates: Positive

Complies

Clarity

A solution of 25 mg of substance in 5ml of water should be transparent

Complies

Color of solution:

A solution of 25 mg of substance in 5ml of water should be compared with the Y7

Complies

pH

3.5~5.0

3.9

Related Substances

(HPLC)

A: Any individual impurity ≤1.0%

B: Total impurities ≤3.0%

0.80%

1.4%

Residual Solvent

 

A. Methanol: ≤3000ppm

B. Ethanol: ≤5000ppm

C. Chloroform: ≤60ppm

<1ppm

1132ppm

45ppm

Loss on drying

≤ 15%

10.5%

Bacterial Endotoxins

≤ 10.0EU/mg

Complies

Total of aerobic bacterial and fungi

≤ 100CFU/g

<10cfu/g

Enterobacteriaceae

Should be absent per g or ml

Not Found

Pseudomonas aeruginosa

Should be absent per g or ml

Not Found

Staphylococcus aureus

Should be absent per g or ml

Not Found

Assay(HPLC)

96.0%~102.0%(on anhydrous basis)

97.40%

Conclusion: Complies with all requirements of the USP29standards of Vinblastine Sulfate

Storage: Preserve in tight, light-resistant containers, and store in a freezer.























































Produktgruppe : API > Antineoplastisch